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麻醉呼吸管密封測試儀 ISO5361-2016執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 上海程斯

麻醉呼吸管密封測試儀


一,儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數(shù)據(jù)(起始力,平均力,大推力)。針對測試結(jié)果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

 

二,測試原理:

本試驗方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa27 cmH2O)時,待測氣管插管尺寸擬

使用的最小和最大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實驗方法的性能信息旨在僅在實驗室

環(huán)境中提供氣管插管球囊密封特性的比較,而不是適配或旨在預(yù)測臨床環(huán)境中的性能。

 

三,測試標(biāo)準(zhǔn):ISO5361-2016

 

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四,技術(shù)參數(shù):

1,操作界面:簡體中文/英文

2,量杯容量:0.1ml200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

3,壓力范圍:0-50kpa(可任意設(shè)置,根據(jù)要求可以選定)

4,恒溫槽:15L----溫度0-99度可任意設(shè)置

5,產(chǎn)品凈重:15kg

6,外形尺寸:430×290×400mm

7   源:AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
8,整機功率:70W

9,可編程控制器:PLC/ARM

10觸摸屏:7威綸通彩色觸摸屏K600+內(nèi)核/點陣式65800*480分辨率

11,傳感器:高精度力值傳感器

12測力機構(gòu):內(nèi)置

13,打印機:機載針式打印機

五,步驟

在體溫(37℃至 39℃)下進行整個試驗。使用內(nèi)徑與待測氣管插管所適用的最大

氣管直徑的透明管進行試驗

按照制造商的使用說明準(zhǔn)備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他

物質(zhì),則使用報道所用添加劑的類型和數(shù)量。將被測氣管插管放置在透明管

內(nèi),使氣管插管的端頭與透明管的底邊對齊,從而在充氣球囊的機器端和透明管的頂邊

之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa27 cmH2O)的試驗充氣壓力下,用空

氣對球囊充氣。

在 37℃和 39℃之間的水浴中預(yù)處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。

將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方,確保將調(diào)節(jié)步驟中多余

的水從測試透明管中排出。

將球囊壓力調(diào)整至不超過 27 hPa27 cmH2O)的所需試驗壓力。將此壓力記錄為

Pc0,并將此壓力保持在±1 hPa1 cmH2O)。 對所有同規(guī)格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

在 37℃至 39℃的溫度下,用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充

氣球囊和透明管接觸點上方(5±0.5cm 的高度。給收集液體的容器去皮,并從這一 點開始計時測試,在整個測試過程中保持流體的高度。

在 10 分鐘后(T10),記錄球囊壓力 Pc10 和水質(zhì)量 W10。 計算試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水率,分辨率為 0.1 ml/h。

注:蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

使用至少 30 個標(biāo)有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復(fù)試驗。

重復(fù)步驟使用內(nèi)徑代表氣管插管預(yù)期使用的最小氣管直徑的 透明管




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